Virosart® Media

Hücre Kültürü Ortamı için Virüs Tutma

Virüs tutucu filtrasyon, hücre kültürü ortamının viral riskinin azaltılması için oldukça verimli bir yöntemdir. Bu filtre hem MVM ve vesivirus gibi zarfsız virüsleri hem de MuLV gibi büyük zarflı virüsleri hedefler. Virosart® Media, kimyasal olarak tanımlanmış hücre kültürü ortamının virüs filtrasyonu için özel olarak tasarlanmıştır. Medya Hazırlığı için Virüs Riskinin Azaltılmasındaki Zorluklar :Son birkaç yılda rapor edilen çoklu biyoreaktör kontaminasyonlarına, MVM ve ham maddelerden türetilen vesivirüs gibi küçük, zarfsız virüsler neden olmuştur. Çözümümüz: Virosart® Medya

Virosart® Media, yukarı akış uygulamaları için özel olarak geliştirilmiş bir virüs tutma filtresidir. Yeni geliştirilen ortam filtresi, orijinal olarak aşağı akış uygulamaları için geliştirilen günümüzün virüs filtrelerinin darboğazlarının üstesinden gelir ve hücre kültürü ortamı için en yüksek filtre kapasitesine sahip giriş yönünde uygun maliyetli bir çözüm sunar.

Hedef molekül: Virosart® Media için ana uygulama, kimyasal olarak tanımlanmış hücre kültürü ortamının virüs tutucu filtrasyonudur.

Virüs temizleme: Virosart® Media, küçük, zarfsız, tesadüfi virüslerin (20 nm) kaldırılmasını hedefler; Kimyasal olarak tanımlanmış hücre kültürü ortamından MVM veya vesivirüs.

Konumlandırma: Virosart® Medya, medyayı biyoreaktöre aktarmadan önce medya hazırlama adımından sonra kullanılır. Bu, hat içi filtreleme (örn. perfüzyon) veya toplu filtreleme olarak çalıştırılabilir. Virosart® Medyanın performansı, toz veya sıvı medyanın kullanımından bağımsızdır ancak medyanın kendisinden büyük ölçüde etkilenebilir. Virosart® Medya, kimyasal olarak tanımlanmış medya için optimize edilmiştir. mAb'ler ve rekombinant proteinler için protein aktarımı bu filtre için verilmemiştir.

Ürünün Avantajları

Güçlü virüs temizleme: Virosart® Media, küçük zarfsız virüslerin (örn.

Kısa işlem süreleri: Optimize edilmiş Polietersülfon membrana dayalı Virosart® Media, hücre kültürü ortamı için en yüksek akış hızlarını ve mükemmel kapasiteyi sağlar (örn. 4 saatte ≥ 1000 L/m2).

Akıllı proses transferi: İçi boş fiber formatı, laboratuvardan proses ölçeğine kadar en yüksek tutarlılığı ve ölçeklenebilirliği sağlar.

Maliyet verimliliği: Elemanların yüksek paketleme yoğunluğu, son derece düşük tutunmayı düşük ayak izi gereksinimleriyle birleştirir.

Kullanıma hazır: Steril teslimat, kullanım kolaylığını ve ayrıca filtre elemanlarının hızlı kurulumunu sağlar.

Kullanım kolaylığı: Virosart® Media, su bazlı difüzyon testi kullanılarak bütünlük açısından test edilir, örn. Sartorius Stedim Biotech'in Sartocheck® teknolojisine dayalı

Mevzuata uygunluk: 

• Her bir modül, imalat sırasında bütünlük ve su akış hızı açısından test edilir
• Bakteriyofaj PP7 kullanılarak küçük zarfsız virüslerin ≥ 4 LRV çıkarılması için doğrulanmıştır
• ISO 9001 sertifikalı Kalite Yönetim Sistemine uygun olarak tasarlanmış, geliştirilmiş ve üretilmiştir
• Mevcut USP tarafından belirlenen WFI kalite standartları gereksinimlerini karşılayın veya aşın
• USP Bakteriyel Endotoksinlere göre pirojenik değildir
• USP Plastik Sınıfı Testi VI