Virosart CPV
Biyofarmasötik uygulamalarda küçük zarfsız ve büyük zarflı virüslerin sağlam ve verimli bir şekilde çıkarılması için PES tabanlı virüs filtresi. Virosart® CPV, monoklonal antikorlar veya küçük rekombinant proteinler için en uygun virüs filtresidir.
Ürün no : 5457328V2
Uygulama
Virüs temizleme: Virosart® CPV, küçük zarfsız virüslerin (örn. PPV, MVM) ≥ 4 LRV'sini ve büyük zarflı virüslerin (örn. MuLV) ≥ 6 LRV'sini tutar.
Hedef molekül: Virosart® CPV'nin virüs filtrasyonu için ana uygulamaları monoklonal antikorlar (mAb), antikor fragmanları (Fab) veya küçük rekombinant proteinlerdir (< 150 kD).
Konumlandırma: Virosart® CPV, virüs filtrasyonu için biyofarmasötik ürünlerin saflaştırma işleminin sonuna doğru kullanılır. Bu aşamada, biyofarmasötik ürünün saflığı en yüksek seviyededir ve bu nedenle filtrenin kirletici maddeler (DNA, CHOP, agregalar ve lipoproteinler) tarafından kirlenmesi düşük olacaktır.
Ürün Avantajları
Güçlü virüs temizleme: Virosart® CPV, küçük zarfsız virüslerin (örn. PPV, MVM) ≥ 4 LRV'sini ve büyük zarflı virüslerin (örn. MuLV) ≥ 6 LRV'sini tutar. Bu filtre, çalışma basıncından bağımsız olarak tüm akış bozulma profili üzerinde en yüksek virüs güvenliği sunar.
Akıllı proses transferi: Mevcut paslanmaz çelik muhafazalarda kartuşlar veya tek kullanımlık kapsüller kullanılarak esneklik sağlanır.
Kullanım kolaylığı: Virosart® CPV, su bazlı difüzyon testi kullanılarak bütünlük açısından test edilir, örn. Sartorius Stedim Biotech'in Sartocheck® teknolojisine dayalı
Mevzuata Uygunluk
- Her bir filtre bütünlük açısından test edilir
- Bakteriyofaj PP7 kullanılarak küçük zarfsız virüslerin ≥ 4 LRV çıkarılması için doğrulanmıştır
- ISO 9001 sertifikalı Kalite Yönetim Sistemine uygun olarak tasarlanmış, geliştirilmiş ve üretilmiştir
- Mevcut USP tarafından belirlenen WFI kalite standartları gereksinimlerini karşılayın veya aşın
- USP Bakteriyel Endotoksinlere göre pirojenik değildir
- USP Plastik Sınıfı Testi VI
Directions for Use - Virosart® CPV Standard Filter Cartridges & Maxicaps®
|
İndir | |
Effect of Flux Decay on Virus Retention
|
İndir | |
Impact of Pressure Release and Multiple Pressure Fluctuations on Virus Retention Performance of Virosart® CPV Virus Retentive Filters
|
İndir | |
Virosart® CPV - The virus filter for robust and efficient removal of all viruses
|
İndir | |
Virosart® Virus Filters - Reliable Retention Under All Circumstances
|
İndir |
| 10 inç | 20 inç | ||
| Cartridge (Autoclavable) |
20 nm | 3VI- -28-HCGSF | 3VI- -28-MCGSF |
| Maxicaps® (Autoclavable) |
20 nm | 3VI- -28-HC-SF | 3VI- -28-MC-SF |
| Size 9 | ||
| Midicaps® (Autoclavable) |
20 nm | 5455328V9- -FF- -V |
| Size 4 | ||
| Capsule (Autoclavable) |
20 nm | 5451328V4- -OO- -B 5451328V4—FF- -B |
| Size 4 | ||
| Minisart® (Autoclavable) |
20 nm | 545VM- - - - - - - - - -B |
| Minisart® Integrity tested Sterile (by ETO) |
20 nm | 545VM- - - - - - - -ITA |
Benzer Ürünler
Maxicaps® MR
Büyük Ölçekli Tek Kullanımlık Virüs Filtreleme Büyük ölçekli filtreleme için Maxicaps® MR Virosart®,…
Virosart HC
Kan ve plazma uygulamalarında küçük zarfsız ve büyük zarflı virüslerin sağlam ve verimli bir şekilde…
Virosart HF
Virosart® HF, monoklonal antikorların, antikor fragmanlarının veya küçük rekombinant proteinlerin vi…
Virosart Max
Virosart® Max adsorptif virüs ön filtreleri tam esneklik sunar ve toplam filtreleme maliyetlerini az…
Virosart® Media
Virosart® Media, esnek ve ölçeklenebilir yukarı akış medya virüs filtreleme adımları için uygun mali…
Virüs Filtreli Transfer Setleri
Filtre Transfer Setleri Yapılandırılabilir filtre tertibatları, tek kullanımlık veya paslanmaz çelik…