Ksep Sistem

Ksep® Sistemleri ile Güçlü ve Ölçeklenebilir Tek Kullanımlık Santrifüjleme

Sartorius Ksep® sistemleri, rekombinant terapötikler, hücre terapisi, aşı üretimi ve kanın işlenmesi alanlarında güçlü ve tek kullanımlık biyoproses çözümleri sunar. Proses gereksinimlerine göre Ksep tam otomatik sistemleri, süpernatantı veya hücreler ve partiküller gibi katıları kurtarmak için optimize edilmiştir.  Ksep® sistemleri geleneksel santrifüjleme ve filtrasyon bazlı sorunları yüksek geri kazanımlar ve ürün kalitesi sunarken çok yüksek miktarda hücre yoğunluklarını işleyerek çözer. 

Patentli Ksep® sistemleri teknolojisi, hücreleri ürün olarak toplamak veya üretim sırasında yan ürün olarak hücreleri atmak isteyen kullanıcılar için önemli avantajlar sağlayan mevcut tek teknolojidir.

Santrifüj ve sıvı akış kuvvetinin dengesi sayesinde, Ksep® hücreler veya mikro taşıyıcılar gibi parçacıkları sürekli bir ortam veya tampon akışı altında konsantre bir akışkan yatak olarak tutar. Bu cihaz sistemleri, boşaltım esnasında dönmeye devam eden tek çanak santrifüjlerdir. Sistem steril koşullar altında çalıştırılabilir ve tüm sarf malzemeleri önceden sterilize edilmiş olarak teslim edilir.

Ksep Santrifüj Sistemlerinin Avantajları

Akıllı Biyoproses

  • İşlem adımlarını ve süresini entegre etme ve/veya azalma.
  • Hem katıların hem de sıvıların geri kazanımı.
  • Küçük partiküllerden oluşan safsızlıkları seçici olarak çıkarma. 
  • Aynı sistemle üretim geliştirme ve geliştirme için yerleşik ölçeklenebilirlik (4-6 kat).
  • Tam manuel modda çalıştırma seçeneği ile otomatikleştirilme.
  • Farklı uygulamalar için donanım değişikliği ihtiyacının olmaması.
  • Düşük ila yüksek hücre yoğunluklu kültürlerle çalışmada eşit derecede iyi olması (>150 milyon hücre/mL).


İleri Seviye Hücre Çalışması

  • Hücrelere düşük mekanik kuvvet uygular ve hücreleri intakt tutar.
  • Hücre canlılığını sürdürmek için sağlıklı bir ortam sağlar.
  • Homojenattan seyreltme olmadan süpernatant ürünün tamamının geri kazanımı.
  • Hücreleri intakt tutarak hücre toplaması uygulamalarında hücre içi protein kontaminasyonunu azaltır.


Güncel İyi Üretim Uygulamalarına (cGMP) Uyumluluk

  • Tek kullanımlık sınıf VI ürün temas yüzeyi olan kapalı sistem.
  • Basit, dayanıklı ve ölçülebilir.
  • Tüm sistemlere uygun olan tek bir yazılım.
  • Kesintisiz ve devamlı işlem.


Ksep Santrifüj Sistemlerinin Uygulamaları

Sartorius Ksep® sistemlerinin kullanildigi uygulamalar asagidaki gibi özetlenebilir:

  • Hücre toplaması 
  • Klarifikasyon
  • Hücre terapisi
  • Aşı üretimi
  • Kanın işlenmesi


Konsantrasyon-Yıkama-Toplama

Ksep® sistemleri, yüksek miktarda canlılığı korurken hücreleri yüksek geri kazanımla konsantre etmektedir. Ek olarak, Ksep® sistemleri hücre kalıntılarını, hafif partikül safsızlıklarını giderirken herhangi bir hücre agregasyonunun gercekleşmesini önemli ölçüde azaltır. Ksep® sistemler herhangi bir döner conta veya filtre içermez, tamamen kapalı ve tıkanma kaynaklı sorunların azaltıldığı bir sistem sağlar. Bu özellikler hücre terapisi üretimi için kritik öneme sahiptir. Konsantre edildikten sonra hücreler verimli bir şekilde yıkanabilir, manipüle edilebilir ve toplanabilir. Ksep® proses sırasında hücresel bütünlüğün korunması gerektiren uygulamalar için büyük bir atılımdır. Bu otomatik dizi şu anda hücre terapisi üretimi, perfüzyon, hücre bankacılığı ve aşı üretim süreçleri için kullanılmaktadır. Bu hücre uzaklastirmasinin geri kazanim kaybına neden olmadığı tek perfüzyon teknolojisidir. 

Hücre Toplama Klarifikasyonu

Ksep® sistemleri ilk tek kullanımlık tamamen kapalı santrifüjleme sistemleridir. Bu sistemler tam otomatiktir ve homojenattan verimli ürün yer değiştirmesi ile ürünün >%97'sini kurtarmak için tasarlanmıştır. Bu süreç hücre yoğunluğundan bağımsızdır. Ayrıca, düşük mekanik kuvvet işlemi akış aşağı hücresel kalıntı veya proteolitik enzimler kaynaklı kontaminasyonun azaltılmasını ve yüksek ürün kalitesi sağlar.

Ksep Systems Datasheet

İndir

Benzer Ürünler