Biyolojik İlaçların Yükselişi: Erken Dönüm Noktalarından Büyük Atılımlara

Biyolojik ilaçlar milyonlarca hastanın hayatını değiştiriyor. Pek çok kişi tarafından bilinmeyen, günümüzün yenilikçi tedavilerinden bazılarının temelleri, 1980'lerde biyomühendislik tıbbi tedavilerde devrim yaratmadan önce, 18. yüzyıl gibi erken bir tarihte öncü bilim insanları tarafından atılmıştır. Bugün, yeni nesil hücre ve gen terapileri, sağlık hizmetlerine yaklaşımı bir kez daha yeniden tanımlıyor.

Sartorius 1870 yılından bu yana tıbbi ilerlemeyi mümkün kılıyor - ve bugün müşterilerimizin en yenilikçi tedavileri hayata geçirmelerine yardımcı olmak için ön saflarda yer alıyoruz.

Modern Tıbbın Öncüleri

Edward Jenner 1796 yılında inek çiçeği materyalini kullanarak çiçek aşısını geliştirdi ve kendisine “immünolojinin babası” unvanını kazandırdı. Jenner bu buluşuyla aşılama kavramının temelini atmıştır.

İlk başarılı insan kanı transfüzyonu 1818'de James Blundell tarafından gerçekleştirilmiş ve doğum sonrası şiddetli kanamadan muzdarip annelere hayat kurtarıcı bir tedavi sağlamıştır.

1894 yılında Emil von Behring ve Shibasaburo Kitasato hayvan serumundan difteri antitoksini geliştirmiştir. Bu yenilik, hastalıkları tedavi etmek için biyolojik ajanların kullanılma potansiyelini ortaya koyarak modern antikor tedavilerinin ve daha fazlasının yolunu açmıştır.

Biyomühendisliğin Tıbbi İlerlemedeki Rolü

Biyomühendislik 20. yüzyılın ortalarında şekillenmeye başladı. İnsan rekombinant insülininin 1982 yılında ilk biyomühendislik ürünü ilaç olarak piyasaya sürülmesi, diyabet tedavisinde devrim yaratarak dünya çapındaki hastalara daha güvenli ve daha etkili bir tedavi sundu.

1986'da piyasaya sürülen monoklonal antikorlar, kanser ve otoimmün hastalıkların tedavisine yeni bir hassasiyet kazandırdı. Bu hedefe yönelik tedaviler artık kanser hücrelerini veya bağışıklık sistemi bileşenlerini tam olarak belirleyip bu hücrelere karşı harekete geçebiliyor, kemoterapi gibi geleneksel tedavilerin zararlı yan etkilerini azaltıyor ve hasta sonuçlarını önemli ölçüde iyileştiriyordu.

Bir Sonraki Sınır: Hücre ve Gen Tedavileri

Hücre ve gen tedavileri, kişiselleştirilmiş tıpta bir sonraki aşamayı temsil eden en umut verici tıbbi yenilikler arasında yer almaktadır.

2017 yılında ilk CAR-T hücre tedavileri ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından onaylandı. Bu tedaviler, hastanın bağışıklık hücrelerinin genetik olarak değiştirilerek kanser hücrelerini hedef alıp yok etmesini içeriyor ve belirli lösemi ve lenfoma türleri için potansiyel olarak iyileştirici tedaviler sunuyor. 2024 itibariyle, toplam sekiz CAR-T hücre tedavisi FDA tarafından onay almıştır.

2020'de dünya mRNA teknolojilerinin potansiyeline tanık oldu. Hücreleri spesifik proteinler üretmeye yönlendiren mRNA aşıları, koronavirüs pandemisiyle mücadelede çok önemli bir rol oynadı.

Gen terapileri ve gen düzenleme araçları, DNA'da hassas modifikasyonlara izin vererek genetik mutasyonların düzeltilmesini ve daha önce tedavi edilemeyen durumlar için yeni tedavilerin geliştirilmesini sağlar. Bunların arasında 2023 yılında pazara ulaşan CRISPR tabanlı tedaviler de bulunmaktadır.

Bu yeni yöntemler hem müşterilerimiz hem de bizim için biyofarmasötik araştırma ve üretimde evrimsel bir sıçramayı temsil ediyor.

Sartorius Çözümün Bir Parçası

150 yılı aşkın süredir Sartorius'un yenilikçi araçları, araştırmacıların hem geleneksel tıpta hem de biyofarmasötik alanında çığır açan keşifler yapmalarını sağlamıştır.

Bugün, biyomühendislik ürünü erken dönem tedaviler, küresel ilaç pazarının yaklaşık yüzde 39'unu oluşturmaktadır. Hayat değiştiren bu ilaçların daha fazla insana ulaşmasını sağlamak için geliştirme ve üretim süreçlerinin daha hızlı ve daha verimli hale gelmesi gerekiyor.

Sartorius, biyofarmasötik değer zincirinin tamamında kapsamlı çözümler sunarak müşterilerin ilaç geliştirmede verimliliği artırmasına ve üretimi kolaylaştırmasına yardımcı oluyor.

Tıbbi İlerleme Yeni Teknolojiler Gerektiriyor

Yerleşik araçlara ek olarak, Sartorius bugün hücre ve gen terapilerinin geliştirilmesi ve üretimi için benzersiz hammaddeler, araçlar ve teknolojiler de sunmaktadır.

Bu tür tedavilerin kullanılabilirliğini hızlandırmak, milyonlarca hasta için en çok beklenen gelişmelerden biridir.

Bununla birlikte, kan kanseri tedavileri için 300.000 Euro'dan hemofili tedavileri için 3,5 milyon ABD Doları'na kadar değişen maliyetler engelleyici derecede yüksek olmaya devam etmektedir.

Müşterilerimiz bu tedavileri piyasaya sunmak için yorulmadan çalışıyor ve biz de bunu daha verimli ve sürdürülebilir bir şekilde yapmak için onların yanındayız.