Antikor kantifikasyonundan potens testlerine Kadar Sartorius Octet®, Doğrulanmış Tahlil Yöntemleri Geliştirmek için çok çeşitli GxP Uyumluluk Araçları sunmaktadır. Analitik geliştirme ve düzenlenmiş kalite kontrol laboratuvarları için operasyonlarda basitlik, Uyumluluk için kapsamlı bir araç setinin kullanılabilirliği, Octet® sistemini hem yukarı hem de aşağı akış süreçlerinde ligand bağlama, konsantrasyon ve safsızlık analizi için çok fazla serbest bırakma ve süreç içi test için düzenlenmiş kalite kontrol (QC) laboratuvarlarında ideal bir analitik araç haline getirir.
Uyumlu Kurulum ve Operasyonel Yeterlilik (IQOQ) Kiti ve Hizmetleri IQ/OQ kiti, Octet cihazı, aksesuarları ve bilgisayar sisteminin sertifikalı personel tarafından Sartorius'un yönergelerine göre tedarik edildiğini ve kurulduğunu doğrulamak için kapsamlı belgeler sağlar. Ayrıca, Octet aracının kritik bileşenleri inceleyerek kullanıcı sitesinde amaçlandığı gibi çalıştığını belgelenmiş doğrulama sağlar. Bu testler optik sistem, plaka sıcaklığı, sistem hizalaması, lamba performansı ve çalkalayıcı hızı gibi çeşitli temel çalışma parametrelerinin öngörülen spesifikasyonları karşıladığını doğrular.
Performans Yeterlilik Kitleri PQ kitleri, Octet® R8 ve RH16 sistemlerinizin performansını doğrulamak için hızlı ve kullanışlı yöntemler sağlar. PQ, cihazın kullanım amacına bağlı olarak bir veya iki sıkı kontrollü test kullanılarak gerçekleştirilebilir. PQ-Kinetics ve quantitation tahlilleri, testlerin doğruluğunu ve hassasiyetini doğrular, iyi karakterize edilmiş bir model sistem çifti için spesifikasyonlar dahilindedir.
Octet CFR Yazılım ve Yazılım Doğrulama Paketi GLP veya GMP laboratuvarlarında çalışan araştırmacılar için Octet Yazılım Doğrulama Paketi, Octet GxP Sunucu Monitörü ve Octet® CFR Yazılımı özelliklerini ve işlevlerini doğrulamak için mevcut en kapsamlı belgeleri ve araçları sağlar. Düzenlenmiş bir laboratuvarda doğrulama işlemini yansıtan ve Octet yazılımı içindeki analizi Microsoft® Excel® ve GraphPad Prizması gibi geleneksel programlara doğrulamak için örnek veri kümeleri sağlayan tam entegre bir el kitabı kullanarak doğrulama süresini yalnızca üç güne kısaltır.