Medikal Uygulamalar

Tüm Geliştirme, Üretim Süreciniz İçin Kalite, Güvenlik ve Etkinlik

Medikal sektörü– hızlı büyüyen ve yüksek düzeyde regüle edilmiş bir pazar. İster kardiyovasküler, ister nörolojik, ortopedik veya kozmetik olsun, geliştirme, prototip ve nihayet ticarileştirmeye uzanan yolculuk uzun bir yolculuktur.

Rekabet avantajını koruma görevi içinde, yaşlanmakta olan bir hasta grubunda kişiselleştirme, minyatürleştirme ve minimal invaziv müdahaleler ihtiyacı gibi niş kaygılar vardır. Bu nedenle, %100 emilebilir biyo-seramikler veya otolog hücrelerden yapılan kemik ikameleri gibi yeni malzemeler, uzun vadeli biyouyumluluğu, güvenliği ve işlevselliği garanti etmelidir.

Projelerin risklerini azaltma, başarı oranlarını artırma, maliyetleri önemli ölçüde azaltma ve pazara sunma süresini hızlandırma potansiyeli sunar. Daha yüksek üretim maliyetlerini, arıza sürelerini veya ürün geri çağırmalarını önlemek için sapmalar veya dalgalanmalar zamanında tespit edilebilir.

Ar-Ge ve Süreç Geliştirme

Kalite kontrol, tasarım aşamasında başlar ve tüm ürün yaşam döngüsü boyunca devam eder. Yaşamı uzatan ürünlerin tutarlı ve uyumlu üretimini sağlayan başarılı ticarileştirme için hayati bir faaliyettir.

Uygulamanız için Ar-Ge ve Süreç Geliştirme çözümlerini keşfedin:

  • Katı Madde ve Sıvıların Yoğunluk Kontrolü
  • Nanoparçacık Konsantrasyonu
  • Gravimetrik Doz Doğruluk Değerlendirmesi
  • Analitik Karakterizasyon - Biyouyumluluk
  • Sitotoksisite - Biyouyumluluk
  • Veri analizi ( Data Analytics) 

 

Hammadde Testi

Nihai ürünün kalitesi, hammaddelerin kalitesine bağlıdır. Cihaz kusurlarını ve hasta güvenliğinin bozulmasını önlemek için, hammaddelerinizin kullanım için sağlam ve güvenli olması gerekir.

Uygulamanız için Hammadde Testi çözümlerini keşfedin:

  • Katı Madde ve Sıvıların Yoğunluk Kontrolü
  • Hammadde Nem Tayini
  • Partikül Madde Analizi
  • Analitik Karakterizasyon - Biyouyumluluk

 

Mikrobiyal Su Testi ve Biyolojik Yük Proses İçi Kontrol

Üretimin tüm aşamalarında ürün kalitesi ve spesifikasyonlarının karşılandığını belirlemek için proses içi kalite kontrol testleri düzenli aralıklarla gerçekleştirilir.

Uygulamanız için Proses İçi Kontrol çözümünü keşfedin:

  • Kontrol Kaplamaları – Doğru Miktarların Uygulanması
  • Nem Tayini
  • Sıvıların Nanopartikül Filtrasyonu - Konsantrasyon - Tespit
  • Partikül Madde Analizi
  • Doz Doğruluk Değerlendirmesi
  • Sürekli Mikrobiyal Hava İzleme
  • Durulama ve Steril Hazırlık
  • Veri analizi

 

Son Sürüm Testi

Her parti, aktif bileşenlerin kirletici içermediğinden emin olmak için testler gerektirir. Doğru doz dağıtımı için kontrollü toleranslara uygun hatasız montaj gereklidir.

Uygulamanız için Son Sürüm Testi çözümlerini keşfedin:

  • Kaplamalar Uygulamasını Kontrol Edin
  • Hata Korumalı Paketleme
  • Katı Madde ve Sıvıların Yoğunluk Kontrolü
  • Ambalaj Malzemesinde Nem Tayini
  • Mikrobiyal Test: Biyolojik Yük ve Sterilite
  • Gravimetrik Doz Doğruluk Değerlendirmesi
  • Analitik Karakterizasyon - Biyouyumluluk
  • Referans Ağırlık ile Sayma

Cubis II Med Devices Advert en 124x178mm L Sartorius

İndir

flyer claristep filtration system sl 1547 e data

İndir

Medical Devices Guide to Quality Control and Testing 2020 en Sartorius

İndir

Medical Device Solutions eBook Version 1 en Sartorius

İndir

Medical Device Solutions eBook Version 1 en Sartorius

İndir

Medical device workflow en L Sartorius

İndir

picus nxt brochure en l sartorius pdf data

İndir

Uygulama Örnekleri 2 İlaç Endüstrisinde

İndir

Benzer Uygulamalar