Steril üretimin kurallarını belirleyen standartların tamamında (ISO 13408-2, PDA TR26 vb) steril filtrasyon ile ilgili izlenecek süreç ve validasyon esnasında dikkat edilecek kritik noktalar önemle vurgulanmaktadır. Validasyon işlemi öncelikle doğru malzeme ve üretim parametrelerinin seçilmesi ile başlamaktadır. Bu nedenle, çok zaman alan, yüksek maliyetli filtre validasyon çalışmalarında sorun yaşamamak adına, doğru filtre ve filtrasyon parametrelerinin baştan belirlenmesi gerekmektedir. Zira, bunların laboratuvar ölçekli simülasyon çalışmaları ile minimum hacimde ürün ve düşük maliyetle gerçekleştirilmesi önemlidir. Seminerimizde, bahsedilen konularda izlenmesi gereken yol ve gözden kaçabilen noktalar üzerinde duracağız.
İlaç Endüstrisinde; Regülasyonlara Göre Ürüne Uygun Doğru Filtrenin Seçimi - Filtre Validasyonu 1
- Eğitim Tarihi / Eğitim Yeri:
- 11.10.2022 - Koşuyolu Sartorius Akademi Binası
- Eğitim Süresi:
- 1 gün
- Başlangıç Saati:
- 08:30
- Eğitim Ücreti:
- 2900 TL+KDV (Müşterimiz olan kurumlara %50 fiyat indirimi uygulanır.)
Kontenjanımız 20 kişi ile sınırlıdır. Kayıt sırasına göre öncelik verilecektir. Kontenjan fazlası katılımcılar sistemden otomatik olarak bir sonraki eğitim programına ilave edilecektir.
— Otoritenin filtre seçimi konusundaki direktifleri
— İlaç prosesinde membran filtrelerden beklenenler
— Doğru filtrenin seçiminin önemi
— Filtre seçiminde regülasyonlara göre takip edilmesi gereken yol
İlaç sanayiinde kalite kontrol, kalite güvence, Ar-Ge ve üretim departmanı sorumluları