GlyM Kit

Önemli bir modifikasyon sonrası değişiklik olan glikozilasyon, ürün güvenliğini ve etkinliğini etkileyen ve yeni biyolojik ilaçlar geliştirilirken izlenmesi gereken önemli bir kritik kalite özelliğidir (CQA). Çeşitli glikan yapıları arasında mannoz, bir proteinin plazma klirensini etkilediği ve in vivo yarı ömrünü azaltarak ilaç etkinliğini olumsuz yönde etkilediği için özellikle önemlidir.

Proses koşulları, ortam ve yem formülasyonları, protein mannosilasyonunun optimizasyonunda kritik faktörler olsa da, optimal hücre hattı seçimi sınırlayıcı bir adım olabilir; mannoz içeriği için erken tarama, hücre hattı gelişimi (CLD) sırasında uygun glikan profillerine sahip proteinler üreten klonların seçimini kolaylaştırabilir.

Octet® GlyM Kiti, CLD prosesindeki erken klon seçim aşamalarında ham hücre kültürü numunelerinde yüksek verimli mannoz içeriği taraması sağlar. Titre analizi ile birleştirildiğinde, en uygun glikan (mannoz) profiline sahip proteinler üreten en iyi performans gösteren hücre dizilerinin seçimini hızlandırır. Yalnızca en uygun olan klonlar, daha fazla optimizasyon için aşağı yönde hareket edecektir. Bu erken aşamadaki güvenilir veriler, daha kısa teslim sürelerini destekler ve daha sonraki arızaları önler.