Sartorius Bilgi Akademisi

Türkiye’deki üreticilerin uluslararası regülasyonlara uyumu için
tüm bildiklerimizi mümkün olan her platformda paylaşıyoruz.

Ürüne uygun filtre seçimi ve validasyonu süreçlerine dair
tüm detayları, otoritenin isteklerini nasıl karşılayabileceklerini
ya da terazide data integrity’nin önemi gibi konularda
bildiklerimizi paylaşmak için platformlar yaratıyoruz.

Türkiye'de müşterilerimizin ve paydaşlarımızın gelişimi adına bu konularda bilgilerini paylaşmak, fikirlerini söylemek isteyen herkesi akademimize davet ediyoruz.

Eğitimlerimiz

Tüm Eğitimlerimiz

Global Eğitimler

İncele

Regülasyonlara Göre Membran Filtrelerde Uygulamalı Integrity (Sağlamlık) Testi

İncele

Regülasyonlara Göre Membran Filtrelerde Uygulamalı Integrity (Sağlamlık) Testi

İncele

HPLC, ICP, LC-MS, ICP-MS gibi İleri Düzey Analitik Cihazlar İçin Numune Hazırlamada Dikkat Edilmesi Gereken Kritik Faktörler

İncele

İlaç Endüstrisinde; Regülasyonlara Göre Ürüne Uygun Doğru Filtrenin Seçimi ve Filtre Validasyonu

İncele

İlaç Endüstrisinde; Regülasyonlara Göre Ürüne Uygun Doğru Filtrenin Seçimi ve Filtre Validasyonu

İncele

Akademi Videolar

Ürünün filtre ile etkileşim testleri: Extractables & Leachables nedir?

İzle

İlaç üretiminde kullanılan filtre bileşenlerinin Extractable&Leachable açısından riskleri nelerdir?

İzle

Leachables testlerinde kullanılabilecek bazı analitik metotlar?

İzle

Extractables & Leachables testleriyle ilgili takip edilmesi gereken önemli prensipler

İzle

Adsorpsiyon regülasyonlara göre neden önemli bir sorun?

İzle

Adsorpsiyonun filtre validasyonuna nasıl bir etkisi vardır? Neden erken safahada tespit edilmeli?

İzle

Adsorpsiyon nedeniyle nasıl sorunlarla karşılaşabilirsiniz?

İzle

Filtrenin ürünle kimyasal uyumluluğu konusunda otoriteler ne diyor?

İzle

Kimyasal uyumluluk testi ile ilgili risk faktörleri neledir?

İzle

Filtrelerin kimyasal uyumluluğunun tespitinde nelere dikkat etmek gerekir?

İzle

Filtrenin ürün ile kimyasal uyumluluğunun tespitinde kullanılan test metotları nelerdir?

İzle

Kimyasal etkileşimler nedeniyle filtrede ne gibi sorunlar meydana gelebilir?

İzle

Filtre sağlamlık testi nedir?

İzle

Filtre sağlamlık testi ne zaman yapılmalıdır?

İzle

Filtre sağlamlık testi neden yapılmak zorunda?

İzle

Filtre sağlamlık testleri filtrenin steril filtrasyon yaptığını nasıl kanıtlar?

İzle

Viability & Bacteria Challenge Test konusunda otorite ne istiyor?

İzle

Bakteri test ürünü içerisinde büyüyebiliyor mu? Büyüyemezse ne yapılabilir?

İzle

Bakteri test ürünü içinde canlılığını koruyamıyorsa alternatif BCT yöntemleri nelerdir?

İzle

Regülasyonlara göre Bacteria Challenge Test’te kaç adet filtre kullanmalıyım? Özellikleri ne olmalı?

İzle

Bacteria Challenge Testte iyi koşul-kötü koşul parametreleri nedir?

İzle

Ürüne uygun filtre seçiminde materyalin önemi nedir?

İzle

Filtre seçiminde dikkat edilmesi gerekenler

İzle

Ürüne Uygun Filtre Seçiminde Kritik Parametrelere Örnekler

İzle

Filtrasyon güvenliğini sağlamak için değerlendirilmesi gereken parametreler hangileridir?

İzle

Kullanılacak filtre neden ürün ve proses limitlerine göre belirlenmeli?

İzle

Sartorius'un prosese uygun boyutlandırma yapması ne sağlıyor?

İzle

Filtre seçiminde etken madde analizi yapılmalı mı?

İzle

Yanlış filtre seçersek ne olur?

İzle

Risk analizimi hangi parametreye odaklanarak yapmalıyım?

İzle

Seçilen yanlış filtre boyutu ne kadar ürün kaybına neden olabilir?

İzle

Yanlış filtre materyalinin seçimi nelere sebep olabilir?

İzle

EMA üretimdeki filtre boyutunun belirlenmesi konusunda ne diyor?

İzle

Filtre Validasyon süreci hangi aşamalardan oluşur?

İzle

Doğru filtre seçiminde parametrelerin birbirleriyle ilişkisi

İzle

Doğru filtre seçimi sürecinde Sartorius olarak ne yapıyoruz?

İzle

Ürüne uygun filtre seçiminde regülasyonlara göre takip edilmesi gereken yol?

İzle

Denetimde filtre seçimimi denetçilere nasıl açıklamalıyım?

İzle

Doğru filtrenin seçimi neden önemli? Efektif filtrasyon nasıl sağlanır?

İzle

Terazide data integrity ne demektir?

İzle

GMP/ GLP’de Data Integrity Neden Önemlidir?

İzle

Teraziniz ilaç endüstrisindeki regülasyonlara uygun mu? Alcoa prensibi nedir?

İzle

Teraziniz regülasyonlara uyumlu mu?

İzle

Adsorpsiyonla ilgili önemli risk faktörleri nelerdir?

İzle

Adsorpsiyon tespit edildiyse ne yapılmalı?

İzle

Filtre üzerinde neler adsorbe olabilir?

İzle